目前冷鏈監測現狀與難點

a存在客觀運輸盲點，無法做到溫度數據完整性

b普遍設施簡陋，無很好的硬件投入

c溫度監控無法做單精細化單品監測

d缺乏冷鏈溫度實時動態監測、遠程監控分析、異常預警等綜合管理措施，出現問題責任難定

新版GSP對醫藥冷鏈的相關規定

2016年4月23日，國務院修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》監管部門要求，疫苗生產企業和配送疫苗的企業儲存、運輸 疫苗時，確保溫濕度自動監測系統采集冷鏈儲存、運輸數據真實、原始、完整、準確，保證疫苗儲存、運輸環節全程不脫離冷鏈控制，全程可追溯。

醫藥冷鏈的監管架構與功能

硬件功能說明

智能溫度云標簽

疫苗站點設備布局

疫苗冷鏈運作流程

保證冷鏈流通環節：溫度保持在2-8℃

a從第三方物流負責疫苗配送開始溫度數據開始記錄，到達疾控中心后驗證溫度無異常后驗收存儲

b存入疾控中心內部后、冷鏈流轉利用保溫冷藏車和冷藏保溫箱配送到基層疫苗接種單位

c從冷鏈室到接種臺（冰箱）或流動接種點注射完成等流程

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